Partenariat de conception de A à Z

La fibrillation auriculaire (FA) est l’un des marchés de dispositifs à la croissance la plus rapide en cardiologie. On estime à 12,5 millions le nombre de patients atteints de FA symptomatique dans le monde, dont beaucoup ne sont pas traités efficacement.

Notre client, l’une des 3 principales entreprises du marché des dispositifs FA, souhaitait développer une gaine d’accès de nouvelle génération pour introduire ses cathéters de cartographie et d’ablation sur le côté gauche du cœur. Sur ce marché en plein essor, les ressources de conception du client étaient déjà pleinement occupées par le développement de son portefeuille de dispositifs thérapeutiques ; c’est à ce moment-là que Creganna Medical, qui fait partie de TE Connectivity, est intervenu. Fournissant les compétences et l’infrastructure éprouvée nécessaires à l’élaboration d’une solution complète, notre équipe était la solution idéale pour soutenir les phases de conception et d’approbation jusqu’à la fabrication et la commercialisation de cette gaine d’accès orientable complexe pour le compte du client.

En initiant le projet avec les retours cliniques du client et une liste de besoins souhaitables, TE Connectivity s’est chargé du développement du produit, de la vérification de la conception, de la validation, de la préparation de mise sur le marché et de l’approbation du produit. En moins de 2 ans, le client était en mesure d’effectuer avec succès des procédures cliniques commerciales dans plusieurs zones géographiques réglementaires à travers le monde. TE Connectivity continue encore aujourd’hui de fabriquer ce dispositif complexe pour le client.

En plus de répondre aux besoins cliniques fondamentaux du produit, l’équipe de conception a fourni une solution véritablement différenciée intégrant des innovations telles que de multiples zones de transition ciblées, une nouvelle articulation de gaine asymétrique et une fixation de bras latéral rotatif indépendant à la valve d’hémostase pionnière.