Trois éléments à prendre en compte lors du choix de votre partenaire de développement de produits de DIV
Le diagnostic in vitro (DIV) joue un rôle essentiel dans les soins de santé. Sans les résultats diagnostiques spécifiques et précis que les DIV peuvent fournir, des erreurs médicales et même des dommages aux patients peuvent se produire. Les DIV réussis peuvent avoir un impact considérable sur la santé des gens, tout en maximisant les résultats cliniques, en minimisant les coûts et en réduisant à la fois les inconvénients pour les patients et les charges administratives. Pour les chercheurs, il est passionnant de trouver des moyens d'améliorer les DIV :
- Amélioration de la sensibilité ou de la spécificité des tests
- Développement d’un test plus facile à effectuer
- Évolution vers un type d’échantillon plus accessible ou une méthode de prélèvement souvent moins douloureuse pour les patients
Cependant, le développement de dispositifs de DIV est un processus complexe. Cela nécessite une équipe pluridisciplinaire spécialisés dans divers domaines tels que la biologie moléculaire, la microfluidique, les matériaux, l’ingénierie, la facilité d’utilisation, la fabrication, les affaires réglementaires, la recherche clinique et le design industriel. Toutes ces personnes travaillent ensemble pour s’assurer que les composants du produit offrent des performances constantes et fiables tout au long de son cycle de vie.
Il ne fait aucun doute que travailler avec un partenaire de développement de DIV expérimenté peut rendre le processus plus facile et plus efficace. Mais comment trouver la bonne organisation pour limiter les difficultés, les dépenses et les inconvénients pour votre entreprise, tout en permettant de commercialiser votre produit le plus rapidement possible ?
Voici trois éléments essentiels à prendre en compte lors du choix de votre partenaire de développement de produits de DIV.
Le partenaire de développement de DIV possède-t-il l'expertise adéquate ?
Vous êtes peut-être le plus grand spécialiste au monde d’une paire spécifique d’analyte et de réactif. Vous avez peut-être créé un capteur de détection super sensible, ou vous avez peut-être recueilli des informations uniques grâce à une nouvelle approche du séquençage de l’ARN. Ce sont toutes des réalisations impressionnantes dans des domaines spécialisés. De la même manière, il faut une expérience et une technologie spécialisées pour réussir à mettre sur le marché les produits de diagnostic d’aujourd’hui.
L’interaction entre les performances du produit et les différents aspects de votre technologie n’est pas simple. Un changement peut potentiellement avoir des répercussions négatives dans votre produit. C’est pourquoi il est important que votre partenaire potentiel de développement de DIV dispose d’une expertise adéquate. Un partenaire de développement de produit performant dispose d’une équipe de scientifiques, d’ingénieurs et de spécialistes expérimentés dans le développement de produits qui ont acquis et travaillé pour acquérir et maintenir une compréhension technique approfondie des processus scientifiques et de conception appropriés, afin d’assurer le succès de votre produit.
Lorsque vous choisissez un partenaire pour réaliser votre produit, posez-vous les questions suivantes :
- Posent-ils des questions techniques pertinentes et remettent-ils en question les postulats tout en restant ouverts d’esprit et souples ?
- Identifient-ils les défis à haut risque susceptibles d’avoir un impact sur les performances et le succès des produits, tout en fournissant des solutions exploitables ?
- Possèdent-ils la bonne palette d’expériences en interne et en réseau pour prendre en charge le développement, y compris les connaissances en ingénierie, facilité d’utilisation, biologie moléculaire, réglementation et fabrication ?
Une plateforme de diagnostic est constitué de la biologie moléculaire, de la chimie clinique et de la technologie des capteurs. La société de développement de DIV avec laquelle vous choisissez de travailler doit posséder ces fondements et l’expertise appropriée pour le projet.
Le partenaire de développement de DIV dispose-t-il des capacités et des équipements adéquats ?
Après avoir élaboré la conception de votre produit DIV pour intégrer les technologies nécessaires à l’amélioration de ses performances, il est nécessaire de disposer d’installations et d’équipements spécialisés pour réaliser cette conception. Une PME sera confrontée à des problèmes budgétaires importants si elle identifie, recherche et achète (ou loue) elle-même tous les éléments nécessaires. Cela est particulièrement vrai s’il n’a qu’un seul produit dans la catégorie pour laquelle les actifs seront utilisés.
La meilleure façon de gérer les ressources de votre équipe est de vous associer à un groupe qui a déjà la plupart ou la totalité de ce dont vous avez besoin.
Par exemple, l’ensemble de technologies, de machines et d’installations adaptées peut comprendre les éléments suivants :
- Usinage CNC
- Moulage par injection
- Soudage au laser
- Salle blanche
- Laboratoire au niveau de biosécurité 2
- Laboratoire d’ingénierie
- Divers équipements d’assemblage à faible volume
Votre produit DIV spécifique peut nécessiter des capacités spécialisées supplémentaires. Cela peut signifier que vous avez besoin d’un partenaire de développement DIV avec des ingénieurs compétents en microfluidique, en plastiques avancés, en technologies de moulage et en chimie. Il peut également être important de maîtriser la réalisation de maquettes pour évaluer les circuits électroniques, ainsi que la conception et le développement d’équipements d’assemblage.
En vous assurant que votre partenaire de développement de produits dispose de ces capacités sous le même toit, votre entreprise pourra atteindre le résultat souhaité tout en minimisant les dépenses.
Le partenaire de développement de DIV adopte-t-il la bonne approche ?
Les processus inhérents au développement, à la validation et à la commercialisation des produits sont complexes, interdépendants et multidisciplinaires. Il est préférable de choisir un partenaire adoptant la bonne approche pour surmonter les obstacles de toutes formes qui accompagnent la mise sur le marché de produits innovants.
Idéalement, votre partenaire de développement de produits doit employer des stratégies qui privilégient la collaboration avec vous et votre équipe. Cela permet d’optimiser à la fois la rentabilité et le planning, de créer une expérience plus agréable et de réduire le stress lié aux interactions avec les autres pour partager les connaissances.
Comme il n’existe aucune entreprise experte dans tous les domaines, il est essentiel de choisir un partenaire disposant d'un vaste réseau collaboratif d'associés et de fournisseurs approuvés, experts en instrumentation, en production et en développement de processus, en commercialisation de produits, ainsi qu'en préoccupations réglementaires.
Un autre élément essentiel à prendre en compte dans la recherche de votre partenaire de développement est une stratégie de réduction des risques pour le développement des produits qui s’appuie sur des technologies éprouvées afin de réduire les coûts et les délais de mise sur le marché. Le partenaire de développement doit commencer par examiner en détail vos objectifs, les progrès réalisés à ce jour, vos préoccupations et votre plan produit actuel. Votre équipe doit être impliquée dans l’analyse et l’évaluation des voies de développement potentielles et encouragée à réfléchir de manière créative aux alternatives possibles.
Enfin, il est important de choisir un partenaire de développement de produits capable de faire émerger vos propres innovations, doté de compétences complémentaires et qui connaisse les personnes utiles pour vous conseiller. Cela optimisera votre rendement et vos chances de produire un produit réussi.
Faites le bon choix
Vous et votre équipe avez consacré du temps, de l’énergie et des compétences à résoudre un besoin non satisfait pour les clients du diagnostic. Lorsque vous créez des solutions actuelles et futures qui améliorent les performances, augmentent la commodité, aplanissent les difficultés et réduisent la douleur des patients, recherchez un partenaire qui fera de même pour vous.
Tous les partenaires de développement de produits ne se valent pas. Il existe différents degrés d’expérience et de capacités dans des domaines d’expertise spécifiques, ainsi qu’une grande variété d’approches et de flux de travail susceptibles de bien s’intégrer (ou pas) à vos processus internes. Choisir le bon partenaire pour vous est une décision qui doit être prise avec soin et sagesse. Après tout, vous ne confieriez pas votre projet à n’importe qui !
