基本的なシース設計の考慮事項

TE は、低侵襲アクセスとデリバリ デバイスの優れたアウトソーシング パートナーです 構造的心疾患、電気生理学、血管内用途で使用する特殊シースなど。当社は、世界中で行われている TAVR 手術の 3 件中 2 件のコンテンツを製造する、主要なマーケット リーダーです。これらは、大口径用途に合うようにカスタマイズしたシースを設計する専門家として、当社が学んだ基本的な設計上の考慮点の一部です。最初に、アクセス要件 (橈骨、大腿、対側、拡張可能、心尖、またはデュアルの組み合わせ) を定めます。シースが臨床上のどこでどのように用いられているかを理解することで、最初の設計上の洞察を得て製品および性能規格を作ります。留意すべき重要な設計特性は、蛇行した解剖構造にデバイスをどのようにガイドして通すかという点です。この時点で、押圧性、トルク、キンク耐性、追従性、先端部設計の要件を最適化するべく、あらゆることを検討する必要があります。

次に、何をデリバリしますか? 機械的インプラント、生体インプラント、ハイブリッド インプラントのいずれかに関わらず、デリバリするものを理解することで、流速と灌流に対するシースの性能を最適化する方法が決まります。シース設計では、インプラント デリバリに適した内径および外径プロファイルを考慮しながら、血管を傷つけないように最適化する必要があります。カスタムに選択した材料を組み合わせ、屈曲性とねじれのバランスがとれた独自の設計を施し、傷つけない先端を形成して、潤滑コーティングにより挿入力を下げることによって、シースの性能を強化できます。3 つ目に、人間工学と医師の使いやすさを考慮します。医師はどのようにデバイスを制御し、インプラントを前進させ、位置決めをして、正確な目標位置で展開するのでしょう。ハンドルを使用した手元側の方向制御を導入することで、より正確にこれらの部位にデリバリできます。試作段階で、X 線透視による視認性を高めるために、マーカー バンドやフィラーなどの遠位機能を強化し、ハブとハンドルを人間工学に基づいて設計するよう考慮する必要があります。

最後は、製造性を考慮した設計 (DFM) です 設計プロセスで最高の製造プロセスおよび規範を導入し、厳しい公差を維持しながら一貫した体積でシースを確実に生産します。シース設計の詳細に興味のある場合は、この分野の知識が特に豊富であり、お客様の具体的な技術的対象に協力できる設計専門家チームに電子メールをお送りください。