特殊ニードル

特殊ニードル

低侵襲の医療処置には、高度なニードルが必要です。内視鏡生検、植え込み、心房中隔穿刺には、強度、穿刺能力、仕上げに関する非常に高い基準を満たさなければならない複雑なニードル部品が必要です。

幅広い製品、材料、専門知識を備えた TE は、医療機器やライフサイエンス企業のニーズに応えられます。 設計から大量生産までのあらゆる段階で TE と提携することで、いくつかの利点が得られます。 

 

  • 豊富な経験: それぞれ数十年の経験を持つシニア冶金学者と高分子科学者がスタッフを務めており、お客様のニードル開発をサポートします。  
  • 膨大な材料在庫へのアクセス: 当社のソリューションには、ニードル アセンブリの作製に必要なワイヤとチューブのケーパビリティが含まれています。これらの材料には、Javelin® を含むいくつかのタイプがあります。Javelin® は医療専用に設計された材料です。
  • 完全なカスタマイズ: 近位から遠位まで、ニードルを正確な規格に合わせて作製できます。ニードルの先端、トロカール、スタイレットなどをカスタマイズでき、切断、曲げ、粗面化、オーバージャケットなど、想像できるあらゆるタイプの加工で修正できます。
  • 高度な製造プロセス: 機器、プロセス、そして最も重要な、当社チームの経験により、事実上あらゆるニードル設計で必要な数量を作製できます。 

 

材料

TE には、ニードルの部品に用いる標準材料と特殊材料があります。  

  • JavelinTM  – 医療コンポーネント専用の、優れた弾力性を生み出す独自の材料。Javelin 製のニードルは、複数回穿刺できる点が特有であり、医療用途/生検に最適です。 
  • ステンレス鋼 – 通常、304 (医療グレード) と 316 (耐腐食性強化) の両方のグレードを医療用コンポーネントに使用します。 
  • ニチノール – ニッケル チタン形状記憶合金で、元の形状を記憶し、熱にさらされると事実上元の形状に戻るという驚くべき能力を備えています。さらに、ニチノールは応力下で優れた弾性を示すと共に、大幅に変形し、応力が緩和されるとその初期形状に戻ることができます。 

公差

材料は、以下のパラメータ範囲内で設計できます。

  • サイズ範囲: 7 ~ 26 ゲージ 
  • 肉厚: RW、TW、XTW  
  • 長さ: 最大 2250 mm  

専門知識

TE チームと提携することで、以下を実現できます。  

  • 製品開発の加速化 
  • 開発および生産管理を最適化 
  • 製品をより早く上市  

 

TE チームは、プロジェクトマネージャー、設計エンジニア、機械および産業エンジニア、生物医学エンジニア、材料科学者 (金属およびポリマー)、QA/規制担当者で構成されています。

 

ニードル アセンブリに必要な精度を得るためには、2 つのことが必要です。1 つは、目的の最終製品を製作できる高度な加工技術を備えた機械です。2 つ目は、より重要なことですが、経験です。関係する材料科学をよく理解し、驚くほど精密な部品を製造できる豊富な経験を持つ業界の専門家の知識と技能。 

付加価値サービス

TE チームは、以下のような設計から生産までのプロセス全体をガイドできます。

  • 試作品開発 
  • コンセプト開発 
  • 実現可能製の構築 
  • 設計の凍結 
  • 設計検証 
  • バリデーション  
  • 臨床の構築 
  • 量産 

製造能力

金属コンポーネント

  • バリなし切断 
  • 微細加工 
  • ECGM 研削 (Javelin™、ステンレス鋼、ニチノール) 
  • レーザー加工 (切断、溶接、マーキング) 
  • コーティング 
  • 曲げ 
  • スウェージング加工 
  • ろう付け 
  • 電解加工マーキング 
  • レーザー マーキング (パッド印刷、レーザー マーキング、化学エッチング) 
  • エコージェニック プロファイリング 
  • 表面粗面化 

クリーニングおよびアセンブリ

  • 超音波クリーニングと表面不活性化処理 
  • 電解研磨 
  • UV およびエポキシ ボンディング加工 
  • ニチノールボンディング加工 
  • はんだ付け 
  • レーザー溶接および微細溶接 

モールド技術

  • 射出およびインサート成形 
  • オーバーモールディング 

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ニードル製造における長年の経験

FDA

FDA 登録受託製造業者

ISO

製造は ISO13485 完全認定