用途
患者中心の透析とセンサのイノベーション
次世代透析装置に関する TE の最新のホワイトペーパーをご覧ください。高度なセンサがどのようにパラメータ制御を強化し、ペイシェント ケアと快適性を向上させるかを詳しく説明します。センサの選択に関する重要な考慮事項について、専門家の見解をご紹介します。
当社では、透析装置の設計に重大な責任が伴うことを理解しています。 透析装置は単なる機器ではありません。利用している人にとっては命綱でもあります。これらの重要なシステムの開発に努めているエンジニアやメーカーにとって、それぞれの決定は単なるコンポーネントや仕様ではありません。それは、信頼でき、患者の生活を改善するのに役立つ機械を作ることです。
透析用途
血液透析と腹膜透析
医療専門家と患者は、血液透析か腹膜透析か、使用場所が施設か家庭かを問わず、簡単で使いやすい透析ソリューションをメーカーに頼っています。当社の包括的なセンサ ソリューションでは、あらゆる重要な段階で精密な測定値を得られるため、デバイスの信頼性が高まり、長期にわたる患者の快適性も高まります。精度と信頼性に対する当社の取り組みが、透析装置の信頼できる性能を支えており、透析プロセス全体を通じてペイシェント ケアの向上に貢献しています。
荷重センサ
医療用ポンプ用途において、荷重センサは閉塞の検知に不可欠です。閉塞とは流量を制限するチューブ内の妨害物または部分的な遮断です。荷重センサは、透析中にチューブの動脈側と静脈側の両方で利用されます。静脈側の妨害物によって圧力が高まると、チューブの拡張によって荷重センサが起動して作業者に警告されます。動脈側では、ポンプによってチューブ内に真空が生じ、荷重センサに張力が発生します。デバイス機能を保って透析中に患者の安全性を確保するためには、閉塞を検知する必要があります。閉塞は圧力上昇などの深刻な問題につながり、患者に害を与える可能性があります。
圧力センサ
透析装置の圧力センサは、さまざまな治療段階でリアルタイムの血圧監視に不可欠です。動脈センサは患者の血圧を追跡して赤血球を危害から守ります。一方、静脈センサは患者に戻る透析された血液の圧力を追跡し、ライン妨害物などの潜在的な問題の検知をサポートします。どちらのセンサも、ピエゾ抵抗技術や MEMS 技術 (マイクロヒューズ) ゲージを使用して圧力の変化を制御システム用の電気信号に変換します。
最適な流速制御を実現する精度の高さ (±0.25%) と最小の総合誤差バンド (±1.0% 程度) との間のバランスを保つことで、精度の高いペイシェント ケアに欠かせない信頼できる安全な読み取り値が確保されます。生体適合性材料 (チタン、ステンレススチール、医療グレード シリコンなど) を利用すると、患者の拒絶反応の可能性が小さくなります。
超音波センサ
気泡検出器は、透析装置に欠かせない構成部品です。システム内の気泡を検知するからです。気泡検出器は透析装置の静脈チャネルに実装され、血液循環中のあらゆる気泡を検知します。血液内に気泡が確認されると、透析装置は気泡トラップを使用して気泡を取り除いてから患者に血液を届けます。相当量の気泡が検出された場合は、透析プロセスが中止されることがあります。気泡サイズに対する感度は気泡検知における重要な考慮事項です。TE の検出器は、チューブ内径の 25% 程度の微小な気泡を検知することができます。気泡が大きいほどリスクも大きくなるため、必要に応じて、特定のサイズ以上の気泡のみを検知して微小な気泡を無視するように検出器をプログラムすることもできます。
もう 1 つの考慮すべき重要な要素は、システム内のあらゆる汚染を防止する非接触式監視の必要性です。超音波ベースの気泡検出器は特に有用です。血液に接触することなくチューブ内の気泡を検知することができるからです。これらの検出器を血液透析プロセスに組み込むことによって安全保護が強化され、それによって患者の健康状態と透析効果が向上します。
TE
優位点
TE Connectivity の高度なセンサは、透析装置内の液面、流量、温度、圧力などのパラメータの監視に細心の注意を払い、優れた安全性と性能を実現します。気泡、閉塞、漏れなどの潜在的な問題を検出するため、システムの信頼性が大幅に向上します。当社は、医療機器分野でメーカーが直面している課題を認識しており、あらゆる段階でお客様をサポートいたします。
TE と提携して、透析装置への統合向けに設計された当社の広範なセンサを活用する利点について詳しくご紹介します。この総合ガイドは、当社のセンサの主な特徴と利点をイラスト図とともに紹介しており、一般的なセンサの選択と透析装置での標準的な配置を理解するための使いやすいリソースとなっています。
透析装置に関するよくある質問 (FAQ)
Q: 腹膜および血液透析装置のセンサに特有の規格や規制はありますか?
A: はい。医療機器のコンポーネントや付属センサに適用される特定の規格および規制はあります。性能、信頼性、患者の安全性を確保することを目的としています。透析センサに関する主要な規格や規制としては、AAMI 血圧トランスデューサ基準、温度センサに関する DIN EN IEC 60761、EMI/EMC 雑音イミュニティに関する IEC61000-4-3、血液透析装置 (気泡検出器を含む) の安全性および性能に関する IEC 60601-2-16 があります。
Q: 透析センサは信頼性と耐久性についてどのように試験されていますか?
A: TE のセンサは、IEC 60068-2 に準拠して -20°C と 70°C で各 96 時間と、これらの極端な温度環境の切り替えを 100 サイクル行う保管温度試験、40°C かつ 85% RH で 96 時間の耐湿熱性試験、IEC 60068-2-64 および IEC 6068-2-27(R10) にそれぞれ準拠した振動および衝撃試験など、広範囲な試験を受けています。
Q: TE の透析センサのキャリブレーション方法と必要な再キャリブレーション頻度を教えてください。
A: TE の透析センサは出荷前にキャリブレーション済みであり、現場での再キャリブレーションは必要ありません。
Q: 当社の透析センサ (温度センサ、湿度センサなど) の環境的な動作条件を教えてください。
A: 注目のセンサは、通常、0°C ～ 65°C、最大 85% 相対湿度で動作します。
Q: 透析に使用できる非接触式/非侵襲的センサにはどのようなものがありますか?
TE は多くの非侵襲的センサをご用意しています。たとえば、超音波レベル センサ、超音波気泡センサ、閉塞検知荷重センサがあります。
