A bis Z – Design-Partnerschaft

Geräte für Vorhofflimmern sind einer der am schnellsten wachsenden Gerätemärkte in der Kardiologie. Es gibt schätzungsweise 12,5 Millionen symptomatische Patienten mit Vorhofflimmern weltweit, von denen viele nicht wirksam behandelt werden.

Unser Kunde, ein Top-3-Unternehmen auf dem Markt für Medizingeräte für Vorhofflimmern, wollte eine Zugangshülle der nächsten Generation entwickeln, um seine Mapping- und Ablationskatheter auf der linken Seite des Herzens einzuführen. In diesem Wachstumsmarkt waren die eigenen Designressourcen des Kunden bereits voll in die Entwicklung seines therapeutischen Geräteportfolios eingebunden, und hier kam Creganna Medical, ein Teil von TE Connectivity, ins Spiel. Mit dem Know-how und der bewährten Infrastruktur zur Bereitstellung einer Komplettlösung war unser Team bestens geeignet, die Entwicklung dieser komplexen lenkbaren Zugangshülle im Auftrag des Kunden zu übernehmen – vom Design und der Zulassung bis hin zur kommerziellen Fertigung.

Zu Projektbeginn stand das klinische Feedback des Kunden und eine Liste der gewünschten Anforderungen im Mittelpunkt. TE Connectivity hat die Produktentwicklung, Designverifizierung, Validierung und Vermarktungsvorbereitung durchgeführt und die Produktzulassung sichergestellt. In weniger als 2 Jahren konnte der Kunde erfolgreich klinische Verfahren in mehreren Regionen mit unterschiedlichen gesetzlichen Vorschriften weltweit vertreiben. TE Connectivity fertigt dieses komplexe Gerät auch heute noch für den Kunden.

Neben der Erfüllung der klinischen Kernanforderungen des Produkts lieferte das Design-Team eine völlig neue Lösung, die Innovationen wie mehrere gezielte Übergangszonen, eine neuartige asymmetrische Hüllensteuerung und als Branchenneuheit eine unabhängige Seitenarmbefestigung am Hämostaseventil beinhaltete.

Bevorzugter Partner für die Entwicklung und Fertigung von minimalinvasiven Zugangs- und Zuführungssystemen.