Por que os testes de usabilidade importam no desenvolvimento de dispositivos médicos e produtos IVD
Um dos elementos mais elementares e, ainda assim, mais importantes do design de usabilidade focado no ser humano é evidente no próprio nome: humano. Desenvolver uma compreensão valiosa das pessoas que realmente usarão o produto — e, mais importante, como eles o usarão — é fundamental para a concepção e desenvolvimento. No entanto, é surpreendente a facilidade com que isso acaba sendo deixado de lado em meio a especificações impessoais e cronogramas ambiciosos. As equipes de desenvolvimento de produtos tendem a se concentrar em atender aos requisitos do usuário e do mercado e, às vezes, elementos importantes (como a experiência real de uso do produto) se perdem no caminho.
O fato é que os testes de usabilidade podem ser uma ferramenta importante para ajudar você a efetivamente antecipar problemas com o diagnóstico do seu ponto de atendimento ou dispositivo médico antes mesmo de ocorrerem e, em um última análise, otimizar suas chances de sucesso no mercado.
Teste de usabilidade: Uma parte importante do ciclo de vida do desenvolvimento de dispositivos médicos e de diagnóstico
O desenvolvimento de um produto é um processo iterativo, e os testes de usabilidade devem ser um componente-chave. O processo básico funciona assim: após a elaboração do projeto inicial de um produto para dispositivo diagnóstico ou médico, a equipe de engenharia consultará as principais partes interessadas, o marketing, a alta administração, o Conselho Científico e, possivelmente, até investidores ou membros da diretoria. Com base no feedback recebido, a equipe de engenharia pode revisar o projeto do produto e desenvolver um protótipo. Com o protótipo em mãos, a equipe de engenharia pode realizar testes internos quanto à durabilidade, confiabilidade e desempenho geral. Quaisquer deficiências descobertas nessa fase podem ser resolvidas prontamente, e novos testes são feitos até a equipe de desenvolvimento estar satisfeita. É nesse ponto que os testes de usabilidade podem ser efetivamente aproveitados.
Os testes de usabilidade podem responder a várias perguntas importantes relacionadas a kits de teste de diagnóstico e dispositivos médicos, tais como:
- Este é o design certo? O usuário usa o produto de maneira intuitiva? Se houver vários designs, qual funciona melhor?
- O produto funciona nos contextos em que será utilizado? Por exemplo, consultórios médicos, leitos hospitalares, a casa dos pacientes e ambientes de laboratório CLIA são diferentes uns dos outros. Um design versátil o suficiente para ser usado em vários lugares reduz os custos operacionais e pode, além de permitir que um produto se integre mais rapidamente, expandir sua participação geral no mercado.
- Como o uso do produto afetará o espaço de trabalho do cliente? Ele ocupa muito espaço? Requer condições especiais de armazenamento?
- O produto funciona com usuários de diferentes níveis de habilidade ou experiência? Talvez seja possível prever o usuário se o produto estiver substituindo um existente; no entanto, é mais seguro não fazer suposições ao apresentar uma nova opção.
- O dispositivo médico funciona com todos os pacientes em uma categoria (por exemplo, idade, destro ou canhoto, com deficiências como cegueira, daltonismo, surdez ou habilidades reduzidas)? É fácil fazer suposições ou ignorar casos especiais, mas a viabilidade de uso para cada público-alvo deve ser testada.
- O produto funciona com todos os tipos de espécimes antecipados?
- O usuário se sente confiante ao utilizar o dispositivo ou kit de teste? Eles estão satisfeitos com a experiência geral?
- O produto pode ser usado com a velocidade prevista (por exemplo, tempo até o resultado do teste) e eficiência (por exemplo, número de testes que, realisticamente, podem ser realizados em paralelo)?
- Que tipo de instruções devem ser fornecidas para orientar o usuário enquanto usa o produto?
- Quando as instruções devem ser fornecidas durante o uso do produto? Quais instruções devem ser repetidas no curso do uso do produto? Dicas visuais devem ser fornecidas em linguagem escrita ou símbolos gráficos? Quais idiomas devem ser considerados no lançamento inicial, e como as ideias devem ser elaboradas linguisticamente?
- Existe alguma preocupação estética sobre o produto, do ponto de vista do usuário? Qual será a aparência, a sensação e até o cheiro quando ele for usado nas configurações específicas?
Em última análise, o teste de usabilidade de dispositivos médicos e IVD é uma prévia da experiência do mundo real. Ele oferece uma oportunidade de sanar deficiências do produtos antes mesmo de serem percebidas pelos usuários e, assim, capitalizar as oportunidades para agradar os clientes com o desempenho do produto.
Como em qualquer tipo de pesquisa de mercado, quanto mais precoce, no processo, você descobrir um problema ou uma oportunidade, mais rápido você conseguirá lançar um produto de sucesso no mercado. Ao contrário de uma pesquisa típica de mercado, no entanto, o teste de usabilidade oferece a oportunidade de avaliar a funcionalidade do seu produto de forma estruturada e metódica. Isso permite uma visualização imparcial do desempenho do produto na "vida real" e fornece dados sólidos de desempenho e feedback que servem de base para o desenvolvimento de um plano de ação.
Criação de um dispositivo médico ou IVD mais competitivo através de testes de usabilidade
Quando o protótipo estiver em mãos e a sua revisão inicial dentro da empresa for concluída, o teste de usabilidade será o próximo passo lógico para melhorar a qualidade do produto e o tempo de comercialização, com uma oferta competitiva. Avaliar seu produto através de testes de usabilidade pode complementar sua pesquisa de mercado, ajudando você a simplificar as interfaces de usuário ou esclarecer instruções. Avaliar seu produto através de estudos de usabilidade também pode mostrar se os insights do Conselho Científico levaram a vantagens significativas.
Incorporar testes de usabilidade precoce e frequentemente no processo de desenvolvimento pode ajudar a resolver problemas de forma rápida e fácil, permitindo que decisões-chave sejam tomadas antes que muito tempo e dinheiro tenham sido investidos em um caminho sem volta. Por exemplo, testes de usabilidade precoces permitem que você refine sua base de usuários de destino e seja mais seletivo com relação a um determinado caso de uso ou perceba a necessidade de modificar seu produto para atender a todos os usuários. Quando a modificação de um produto é a melhor opção, ela pode ser direcionada pela especificidade dos testes precoces de usabilidade.
Estabelecer precocemente uma estrutura de testes de usabilidade também ajudará a tornar o processo de testes iterativos e ciclos de desenvolvimento mais fácil, com tempos mais rápidos de resposta e melhor capacidade de rastrear a melhoria do seu produto ao longo do tempo, à medida que o design dele se aproxima da forma ideal.
Conclusão
O desenvolvimento de um dispositivo médico ou produto de diagnóstico constitui um processo com várias facetas. Devem ser levados em consideração muitos aspectos, a saber, os de regulamentação, funcionalidade e limitações de design, além das necessidades e expectativas das pessoas que usarão o produto no "mundo real".
Em meio a essas considerações concorrentes, é importante manter a consciência dos usuários finais do produto e a capacidade deles de realmente usar o produto. O design centrado no humano — e, em particular, os testes de usabilidade — podem ajudar você a priorizar o usuário nesse processo, articulando e considerando as necessidades dele.
Quando aproveitadas corretamente, essas técnicas podem ajudar a garantir que seu design esteja no caminho certo para oferecer uma maior satisfação do usuário e aceitação bem-sucedida no mercado.
