conjunto de hipotubo e eixo de metal para cateter proximal creganna medical

Eixos de metal e hipotubos

Atendendo a mais de 80% da demanda global de eixos de metal de cateter PTCA e PTA, a TE Connectivity, junto com a Creganna Medical, são pioneiras na inovação de eixos metálicos. Oferecendo soluções metalúrgicas, tecnologias de combinação e processamento avançado de laser, a TE é capaz de oferecer o design e a fabricação de desempenho ideal.

150m

150 milhões de pacientes em todo o mundo foram tratados com cateteres que contêm nossas hastes metálicas e tecnologias de hipotubo.

200+

Fornecimento de hastes de metal e tecnologia de hipotubo para mais de 200 clientes em 40 países.

DES

Todas as principais gerações de stents com eluição de medicamentos lançadas no mercado são suportadas pelas tecnologias de haste metálica da Creganna Medical, parte
da TE Connectivity.

DESEMPENHO IDEAL

... começa com uma compreensão profunda dos requisitos de desempenho para a aplicação do seu produto.

Principais considerações de design

Eixos de metal e hipotubos

  • Transição – transições projetadas personalizadas para otimizar o desempenho do produto, com tecnologias de processo e recursos como corte em espiral a laser, formação de ranhuras e soldagem do fio central.
  • Navegabilidade – uma ampla variedade de tecnologias de revestimento para maximizar a capacidade de navegabilidade, incluindo capa externa separada de polímero.
  • Tração e torque – a otimização dessas principais características de desempenho garante uma localização consistente e confiável do local de tratamento. Podemos fazer recomendações sobre o melhor design para otimizar essas características.
  • Desempenho de torção (kink) – para proporcionar essa característica central para a capacidade geral de navegação da haste do hipotubo pela anatomia, oferecemos o hipotubo Creganna Medical PoleVault, que otimiza o desempenho de kink, além de conselhos sobre o design.
  • Resistência à compressão – ajudamos a encontrar o melhor design para hastes de dispositivos hipotubulares que devem resistir à compressão longitudinal durante a implantação do dispositivo, o que garante uma localização exata. Os requisitos devem ser definidos em termos específicos antes do desenvolvimento do protótipo. Por exemplo, menos de 1% de compressão em uma haste de 1,000 mm quando submetida a uma força de 4 lb.
  • Flexibilidade – muitas hastes hipotubulares devem navegar por regiões anatômicas complexas ou caminhos tortuosos. Os requisitos de flexibilidade podem ser especificados em termos do raio de dobra que deve ser alcançado, por exemplo, a haste deve ser capaz de ter uma volta de 30 mm de diâmetro. Fornecemos diversas soluções, tecnologias e orientação especializada para obter a flexibilidade/tendências de flexibilidade ideais para a haste.
Soluções de proximal a distal

Desafio de design de hipotubo:  O design de eixo de hipotubo ideal para a entrega de um dispositivo requer um bom equilíbrio de todas as características de desempenho acima. Alcançar o melhor desempenho de uma característica pode muitas vezes afetar diretamente as outras. Estamos aqui para fornecer o conhecimento e a experiência e ajudar você a tomar essas decisões essenciais de design.

Fornecer o hipotubo ideal requer uma gama avançada de soluções técnicas.

  1. Tecnologias de haste distal – a transição ou o acabamento da extremidade distal da haste metálica é de suma importância para o projeto da haste, pois desempenha um papel fundamental no desempenho clínico geral. As zonas de transição distais podem ter diversas características tecnológicas, que variam de cortes simples sem rebarbas até designs mais complexos em formato de espiral, com ranhuras (“skive”), fendas, com afunilamento ou boca de sino. Para adicionar mais flexibilidade ou suavizar a transição para a montagem distal, recursos adicionais podem ser adicionados à zona de transição distal, como fios centrais, espirais ou componentes microusinados personalizados.
  2. Design da haste intermediária – em conjunto com nossos clientes, podemos desenvolver projetos de hastes intermediárias ideais para o dispositivo final. Ajudamos com decisões cruciais durante o projeto, como a escolha de material, propriedades e designs alternativos. Técnicas avançadas de processamento a laser podem transformar drasticamente uma haste de metal para aumentar a flexibilidade e a resposta de torque. Também é possível aplicar marcadores femorais, radiais ou braquiais apropriados. Também fornecemos uma variedade de soluções de revestimento para a haste intermediária, desde revestimentos simples de FEP até revestimentos de polímero que combinam a resistência de uma haste de metal com a flexibilidade de uma capa de polímero externa. A escolha da solução de revestimento afetará a lubricidade da haste do cateter e a capacidade geral de navegação do dispositivo.
  3. Design da haste proximal – as opções de design para a haste proximal afetarão a usabilidade geral do dispositivo de administração ou cateter. As soluções mais comuns e simples incluem luers ou hubs que facilitam o acesso básico ao lúmen do cateter para a injeção de fluidos ou medicamentos, ou para a introdução de fios-guia e bainhas. Esses componentes podem ser combinados com um mecanismo de alívio de tensão sobremoldado para criar um subconjunto acabado da haste metálica do cateter. Projetos proximais mais avançados incluem alças complexas e mecanismos de implantação que integram mecanismos mecânicos, eletrônicos ou de diagnóstico, todos os quais podemos projetar e desenvolver para você.
MATERIAIS ESPECIFICAÇÕES SOLUÇÕES DE SUPERFÍCIE

Aço inoxidável para uso médico – 304, 304L, 177

 

PoleVault – resistência superior a torções (“kink”)

 

Javelin – empuxo superior

 

Diâmetro externo de 0,008"

 

Diâmetro interno de 0.005"

 

Especificado pelo cliente:

- UTS

- Força de maleabilidade

- Alongamento

Capa externa de polímero, Pebax ultrafino padrão, náilon, poli-imida, FEP, polietileno

 

 

 

Faixas marcadoras:

- Laser

- Impressas

- Superfície com aspereza gerada por gravação química para zonas de ligação

SOLUÇÕES DE TRANSIÇÃO
COMPONENTES DESEMPENHO

Sem rebarbas

Skive

Solda de fio

Boca de sino

Fenda e crimpagem

Aterramento

Componentes microssoldados 

 

Inserir componentes termoplásticos moldados 

Geometrias de corte perfiladas a laser para:

- Flexibilidade

- Torque

- Compressão

 

microscópio

RECURSOS DE LABORATÓRIO DE CIÊNCIA DOS MATERIAIS

Nosso laboratório de materiais de última geração conta com equipamentos avançados de caracterização e com uma equipe de experientes metalurgistas e cientistas de materiais e polímeros. Exemplos de atividades de pesquisa incluem a investigação, desenvolvimento e melhoria da microestrutura em escala diminuta de materiais tecnologicamente importantes. Por meio desse trabalho, a equipe desenvolve materiais inovadores para soluções avançadas de dispositivos de entrega.

Serviços relacionados à ciência de materiais

Além disso, a equipe do laboratório oferece consultoria de materiais tanto para engenheiros internos quanto para nossos clientes. Prestamos vários serviços relacionados à ciência de materiais, incluindo:

  • Soluções de material personalizadas
  • Investigação de estrutura ou defeito
  • Teste tênsil e de compressão
  • Teste de resistência da coluna
  • Teste de dobra
  • Teste de torção
  • Teste de microdureza
  • Teste de pista e impulso tridimensional

 

hipotubo com corte em espiral
Esquerda: relevo cortado e limpo | Direita: hipotubo com corte em espiral

Os recursos técnicos incluem instalações metalográficas, microscópios ópticos, conjunto de microscópio eletrônico de varredura, uma variedade de instrumentos de teste mecânico e recursos avançados de tratamento térmico.

eixo proximal
Pro X, PoleVault e MICROFLEX.

Tecnologias inovadoras de plataforma

para o design do seu eixo de metal e hipotubo

Pro X - O eixo proximal definitivo. 

O Pro X é um subconjunto de eixo proximal que oferece o modelo de design, serviço e custo definitivo para cateter Rx. Esse eixo proximal de alto desempenho oferece recursos de design premium com o menor custo total e é fabricado em um ambiente de alto rendimento, robótico e totalmente automatizado.

 

PoleVault™ — O hipotubo padrão-ouro.

O PoleVault™ é uma solução de hipotubo com até 40% de resistência à torção. Os hipotubos PoleVault™ são especificamente projetados para otimizar o desempenho do cateter, aumentando assim a confiança dos médicos em seu produto, reduzindo o risco do paciente e maximizando a rentabilidade com o cateter. 

 

MICROFLEX — um microtubo metálico altamente flexível >0,013".

O micro-hipotubo MICROFLEX foi desenvolvido especificamente para o tratamento minimamente invasivo da menor vasculatura do corpo, incluindo aplicações de neurorradiologia intervencionista, e está disponível em dimensões de 1 f ou menos. A construção em peça única permite que o médico forneça uma experiência consistente para o usuário. Além de ser completamente personalizável e apresentar possibilidades ilimitadas, esse design de peça única maximiza as margens do produto final, diminuindo os custos de componente e montagem. 

Arquivo técnico

Disponível para download — uma série de whitepapers e publicações do setor escritas por nossos especialistas técnicos. Baixe para saber mais sobre design e desenvolvimento de hipotubos.