Parceria no design de A a Z

A fibrilação atrial responde por um dos mercados de dispositivos de mais rápido crescimento em cardiologia. Estima-se que existam 12,5 milhões de pacientes com FA (fibrilação atrial) sintomática no mundo, muitos dos quais não estão sendo tratados efetivamente.

Nosso cliente, uma empresa top 3 no mercado de dispositivos para FA, queria desenvolver uma bainha de acesso de última geração para introduzir seus cateteres de mapeamento e ablação para o lado esquerdo do coração. Nesse crescente mercado, os recursos de design próprios do cliente já estavam totalmente ocupados no desenvolvimento do portfólio de dispositivos terapêuticos — foi então que a Creganna Medical, parte da TE Connectivity, entrou em cena. Fornecendo as habilidades e infraestrutura comprovadas para entregar uma solução completa, nossa equipe foi a escolha perfeita para criar essa bainha de acesso direcionável complexa, desde o design e a aprovação até a fabricação comercial, em nome do cliente.

Começando o projeto com o feedback clínico do cliente e uma lista de necessidades desejáveis, A TE Connectivity concluiu desenvolvimento do produto, verificação do design, validação, rampa para comercialização e aprovação segura do produto. Em menos de dois anos, o cliente estava realizando com sucesso procedimentos clínicos comerciais em múltiplas geografias regulatórias em todo o mundo. A TE Connectivity continua a fabricar esse dispositivo complexo para o cliente até hoje.

Além de atender às principais necessidades clínicas do produto, a equipe de Design entregou uma solução verdadeiramente diferenciada, incorporando inovações como múltiplas zonas de transição direcionadas, nova articulação assimétrica da bainha e pioneirismo no setor, em uma fixação de braço lateral rotativa independentemente para a válvula de hemostasia.