Durante uma consulta de telessaúde , uma paciente diz ao seu médico de cuidados primários que está sentindo uma intensa dor gastrointestinal. No fim de semana passado ela foi acampar e durante o fim de semana nadou em um lago, bebeu água de um riacho da montanha e cozinhou frango em fogo aberto — causas potenciais de preocupação. Poderia ser salmonela? E. coli? Giardia? Outra coisa? Sem o teste de PCR multiplex, responder definitivamente a essa pergunta pode ser demorado, aumentando o desconforto considerável que a paciente estava sentindo. Felizmente, existem painéis de PCR gastrointestinais multiplex para detectar uma variedade de alvos bacterianos, tóxicos e virais, incluindo salmonela, E. coli e giárdia — tudo em um teste!
Os analisadores sindrômicos permitem a detecção simultânea de múltiplos patógenos com painéis para infecções gastrointestinais, respiratórias, saúde da mulher, DST, sistema nervoso central e sangue. Eles estão substituindo rapidamente os ensaios de patógenos únicos. Embora a capacidade de testar diferentes patógenos não seja nova, a variedade de alvos que podem ser testados de modo confiável usando os testes multiplex tem crescido rapidamente. O teste multiplex — como é frequentemente chamado — é amplamente estabelecido, mas foi confinado principalmente aos laboratórios maiores porque os instrumentos necessários para processar os ensaios são muito caros.
As vantagens dos testes sindrômicos multiplex são muitas: menos prescrições de antibióticos; menor tempo de permanência do paciente; menores custos de saúde. Eles podem ser especialmente valiosos para pacientes com câncer, cuidados intensivos e saúde mental em aplicações de gastroenterologia, respiratória e hemocultura.
Além do alto custo dos analisadores de laboratório multiplex, um dos desafios dos ensaios multiplex de primeira geração é o volume de amostra necessário. Por exemplo, a detecção precoce de distúrbios genéticos em recém-nascidos pode permitir uma cura precoce e permanente.
Um recém-nascido com baixo peso ao nascer pode ter apenas 50 mL de sangue, então coletar 10% para testes é muito arriscado. É aí que os ensaios sindrômicos de próxima geração usando cartuchos microfluídicos podem oferecer uma vantagem significativa: uma amostra muito menor é exigida, permitindo a triagem multiplex que pode não ser praticável com o uso de métodos tradicionais.
Amostras menores, menos reagentes, cartuchos menores e analisadores compactos permitem que esses testes multiplex de próxima geração sejam oferecidos em mais cenários, incluindo clínicas, hospitais e consultórios médicos. Os testes oferecem excelente sensibilidade e especificidade, comparáveis às de sistemas de laboratório muito maiores, e os médicos adoram o retorno rápido que pode melhorar os desfechos do paciente e os resultados finais.
Outra vantagem importante dos testes sindrômicos de próxima geração usando plataformas de chip microfluídico é que eles são fáceis de usar e exigem menos treinamento. Fora dos grandes laboratórios, a equipe clínica geralmente é generalista e não tem a especialização necessária para operar equipamentos de teste molecular mais complexos. Portanto, facilitar o máximo possível o processo de carregamento de amostras e a interpretação dos resultados é fundamental.
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Vantagens do teste sindômico incorporando a tecnologia de chip microfluídico
o Menor custo do sistema; maior disponibilidade
o Amostras menores exigidas para amplificar o alvo
o Muito menos uso de reagentes
o Analisador de bancada compacto
o Retorno mais rápido
o Automação completa
o Pouco de treinamento exigido; a interface do usuário é simples
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Atualmente, muitos analisadores sindrômicos do mercado são baseados em soluções complexas de automação fluídica e tecnologias microfluídicas de primeira geração. A tecnologia microfluídica de próxima geração continua a crescer em sofisticação. Há uma série de avanços recentes em microfluídica que tornam isso possível:
Esses avanços, combinados com a integração de leitores eletrônicos inteligentes, permitem que as empresas de fabricação microfluídica integrem todo o fluxo de trabalho em um formato de ponto de atendimento, mas com a vantagem adicional de testar diferentes analitos e amostras no mesmo dispositivo.
Com novos avanços em dispositivos microfluídicos industriais, manuseio de líquidos, novas técnicas de preparação de amostras e novos ensaios e biomarcadores, os dispositivos sindrômicos de segunda geração reduzirão os custos gerais, simplificando os fluxos de trabalho, permitindo que mais painéis sejam processados na mesma execução e encurtando as análises dos resultados dos testes. Esses avanços fornecem uma combinação ideal para aplicações de ponto de atendimento — permitindo cartuchos mais baratos, mais portáteis e mais acessíveis a uma população mais ampla de pacientes.
Os termocicladores em miniatura são uma tecnologia emergente (embora não nova) que está ajudando a acelerar os testes usando amplificação ultrarrápida de RNA e DNA (por exemplo, PMR, LAMP) com a mesma ou melhor sensibilidade e especificidade que os testes realizados em equipamentos de laboratório muito mais caros, que são importantes para garantir que o paciente seja colocado no ciclo de tratamento adequado o mais rápido possível
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Problemas dos testes multiplex IVD
Mesmo com todas as vantagens que o teste de IVD multiplex sindrômico oferece, ele tem algumas desvantagens. A crescente facilidade de administração, combinada com a velocidade dos testes, pode resultar no uso excessivo de testes. Às vezes, muitos patógenos são detectados, dificultando a distinção entre uma infecção e a colonização. À medida que a tecnologia se desenvolve, esses problemas diminuirão.
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Embora seja necessário ter cuidado para não promover a dependência excessiva dos testes, a aplicação da tecnologia de chip microfluídico em testes sindrômicos anuncia um novo capítulo empolgante nos testes diagnósticos. À medida que os custos diminuem e mais alvos se tornam disponíveis, os testes anteriormente disponíveis apenas em áreas urbanas se tornarão mais acessíveis em pequenas clínicas e laboratórios em áreas rurais. As implicações positivas para a velocidade de diagnóstico e atendimento ao paciente são empolgantes.