análisis de diagnóstico inmediato

Análisis de diagnóstico inmediato

TE Connectivity diseña dispositivos de microfluidos de POC precisos, exactos y simplificados con la flexibilidad necesaria para satisfacer tus necesidades.

Cuando se necesitan resultados de pruebas de inmediato, la dependencia de los laboratorios tradicionales puede hacer que los usos para detección a gran escala no sean prácticos.  Las pruebas del análisis de diagnóstico inmediato (POC) combinan instrumentos de diagnóstico totalmente automatizados con cartuchos consumibles de microfluidos que proporcionan una detección simple y rápida de patógenos y enfermedades. No es necesario enviar muestras de pacientes de POC a un laboratorio, y las pruebas se pueden realizar en clínicas, salas de emergencias, consultorios médicos y residencias de pacientes. TE diseña dispositivos POC personalizados con una complejidad de sistema reducida y diseños modulares para una mayor practicidad. Nuestros sistemas de POC de microfluidos se utilizan para usos moleculares, inmunológicos, proteicos y celulares de muestra a respuesta. 

Diseño del dispositivo de análisis de diagnóstico inmediato (POC)

El equipo de Soluciones de IVD de TE diseña dispositivos de POC precisos, exactos y simplificados con la flexibilidad necesaria para satisfacer tus necesidades. Nuestros ingenieros experimentados desarrollan dispositivos consumibles de POC que incorporan todos los pasos del ensayo, desde la preparación de la muestra hasta la reacción, separación y detección.
Nuestros diseños simplificados conducen a experiencias de usuario mejoradas y efectos de mitigación de errores a través del desarrollo simultáneo de pruebas de IFU recomendadas por CLIA, bandas protectoras y etiquetado probado por el usuario. Todos nuestros dispositivos son rigurosamente probados por nuestros equipos internos de usabilidad y pruebas clínicas. El resultado final es un dispositivo de POC que es fácil de usar y no requiere capacitación especial para su uso.

 

Optimización del cartucho consumible de POC

TE optimiza los diseños de cartuchos de POC y reduce los costos de producción al optimizar los materiales, los procesos de transferencia de ensayos, los métodos de ensamblaje, la amortización, el equipo de prueba, los requisitos de mano de obra y la selección de reactivos. Esto se basa en décadas de experiencia en el diseño y fabricación de cientos de productos de cartuchos consumibles de microfluidos. Cada nuevo proyecto de POC comienza con el aporte de nuestros equipos internos de diseño, usabilidad, clínica y fabricación, lo que nos permite evitar futuros problemas de diseño o fabricación antes de que se conviertan en problemas costosos que retrasen el lanzamiento al mercado.   

Instalaciones con certificación ISO 13485:2016

Como proveedor crítico para muchos clientes de IVD, puedes estar seguro de que las instalaciones de diseño y fabricación de soluciones IVD de TE cuentan con la certificación ISO 13485:2016. Proporcionamos una solución integral para empresas que prefieren trabajar con una empresa para diseñar, probar y recopilar datos clínicos para sus dispositivos de POC, y escalar la fabricación de volúmenes bajos a moderados a altos, todo bajo un mismo techo. 

Experiencia comprobada en el análisis de diagnóstico inmediato, desde el concepto hasta el mercado