Asociación de diseño de la A a la Z

La fibrilación auricular (FA) es uno de los mercados de dispositivos de más rápido crecimiento en cardiología. Se estima que hay 12.5 millones de pacientes sintomáticos con FA en el mundo, muchos de los cuales no reciben tratamiento de manera efectiva.

Nuestro cliente, una de las 3 principales empresas en el mercado de dispositivos de FA, quería desarrollar una cubierta de acceso de próxima generación para introducir sus catéteres de mapeo y ablación en el lado izquierdo del corazón. En este floreciente mercado, los propios recursos de diseño del cliente ya estaban completamente ocupados en el desarrollo de su gama de dispositivos terapéuticos, que es cuando Creganna Medical, parte de TE Connectivity intervino. Al proporcionar las habilidades y la infraestructura probada para ofrecer una solución completa, nuestro equipo fue el ajuste perfecto para llevar esta compleja cubierta de acceso orientable desde el diseño y la aprobación hasta la fabricación comercial en nombre del cliente.

Al iniciar el proyecto con la retroalimentación clínica del cliente y una lista de necesidades deseables, TE Connectivity completó el desarrollo del producto, la verificación del diseño, la validación, el puente para la comercialización y la aprobación segura del producto. En menos de 2 años, el cliente estaba realizando con éxito procedimientos clínicos comerciales en múltiples geografías regulatorias en todo el mundo. En la actualidad, TE Connectivity continúa fabricando este complejo dispositivo para el cliente.

Además de satisfacer las necesidades clínicas básicas del producto, el equipo de diseño entregó una solución verdaderamente diferenciada que incorpora innovaciones como múltiples zonas de transición específicas, una novedosa articulación asimétrica de la cubierta y una primicia en la industria en un accesorio de brazo lateral giratorio independiente a la válvula de hemostasia.