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Cuatro preguntas que debes hacer al evaluar a los proveedores de pruebas de usabilidad IVD

 Claramente, las pruebas de usabilidad son importantes. Sin embargo, también puede ser complicado y llevar mucho tiempo desempeñarse de manera efectiva. Hay pasos entrelazados y muchas cosas para recordar en el camino. No es de extrañar, entonces, que muchos desarrolladores de productos busquen aprovechar los servicios de expertos en pruebas de usabilidad de terceros.

En este artículo examinaremos las cualidades que todo socio de pruebas de usabilidad debe tener. Recuerda, siempre es aconsejable hacer tu tarea antes de contratar con una organización externa. Después de todo, no confiarías las pruebas de usabilidad de tu producto a cualquiera.

¿Cuánta experiencia en el desarrollo de IVD tienes?

Los miembros del personal de la empresa de pruebas de usabilidad deben ser más que expertos autoproclamados, también deben ser investigadores y desarrolladores de productos como tú. Esta valiosa experiencia con el proceso de desarrollo del producto y los materiales relevantes del mismo significa que la organización en cuestión puede ofrecer una evaluación objetiva inicial de la preparación de tu prototipo para el proceso de prueba de usabilidad. Luego, puede guiarlo a través de cualquier corrección de producto necesaria a medida que las pruebas de usabilidad revelan déficits u oportunidades.


Tu socio de pruebas de usabilidad también debe tener experiencia en la obtención de aprobaciones de la FDA y otras aprobaciones regulatorias para dispositivos similares al tuyo. Esto ayudará a evitar errores comunes al llevar tu producto al mercado. Además, la FDA y otros reguladores esencialmente requieren pruebas de usabilidad para proporcionar pruebas de que tu producto es seguro y está listo para los usuarios.

¿Cuáles son las características y capacidades relevantes de tu instalación?

Obtienes muchos datos importantes cuando observas de cerca a los usuarios que interactúan con tu producto. La calidad de las instalaciones de un proveedor de pruebas de usabilidad puede hacer o deshacer sus posibilidades de obtener datos buenos y utilizables en este proceso. Muchos proveedores de pruebas de usabilidad cuentan con laboratorios de pruebas de usabilidad a gran escala en los que el producto (y los suministros necesarios) se pueden configurar como lo harían en tu propia ubicación o en el mundo real. En tales entornos, tu equipo puede observar cada sesión de prueba de usabilidad a medida que se lleva a cabo a través de salas de observación con espejos unidireccionales o sistemas de observación de alta definición basados en cámaras. La mayoría de los proveedores de pruebas de usabilidad de buena reputación invitan a los clientes a recorrer sus instalaciones, espacios de trabajo, laboratorios de observación y salas de pruebas antes de realizar las pruebas.

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¿Te especializas en la industria del diagnóstico y las ciencias de la vida?

Las pruebas de usabilidad se aplican a muchas industrias y categorías de productos, y una talla no sirve para todos. Los principios básicos detrás de las pruebas de usabilidad siguen siendo los mismos, pero considera: ¿la empresa que prueba un nuevo tipo de llave de bicicleta tiene suficiente experiencia para ayudarte con su sensor médico de última generación?


Si estás en la industria de las ciencias de la vida, busca una empresa que tenga una larga experiencia en el diseño y fabricación de dispositivos médicos y herramientas de diagnóstico. Esta experiencia en desarrollo permite a los proveedores de pruebas de usabilidad hacer coincidir el proceso de prueba y el entorno lo más cerca posible del entorno del mundo real y hacer las preguntas correctas antes de comenzar las pruebas. Por ejemplo:

• ¿Algunas tareas se llevan a cabo típicamente en un área confinada o mal iluminada? Un proveedor de pruebas de usabilidad con la especialización adecuada puede simular estos entornos de la manera más efectiva.

• ¿Tu dispositivo interactúa con funciones corporales específicas o características anatómicas que son difíciles de aproximar en un entorno de prueba de usabilidad? Un proveedor con la especialización adecuada puede desarrollar dispositivos suplementarios para simular la situación, por ejemplo, creando un dispositivo para simular sangre para la evaluación de un dispositivo de recolección de sangre.

• ¿Los pacientes utilizarán tu IVD en el hogar sin la supervisión diaria del médico? Un proveedor especializado comprenderá cómo las pruebas de usabilidad de un dispositivo de atención médica domiciliaria difieren de las pruebas en un entorno clínico.

• ¿El dispositivo tiene el potencial de peligros relacionados con el uso? Estas situaciones peligrosas ocurren con más frecuencia de lo que muchos pueden darse cuenta. Un proveedor especializado de pruebas de usabilidad puede simular entornos en los que los usuarios interactúan con el dispositivo en condiciones estresantes o de distracción para identificar el potencial de peligros imprevistos relacionados con el uso.

¿Qué nivel de interacción tendré con tu equipo y las pruebas en sí?

Tu equipo ha estado íntimamente comprometido con tu producto desde que comenzó el desarrollo. ¿Quién mejor, entonces, para participar en el proceso de pruebas de usabilidad? Los proveedores exitosos de pruebas de usabilidad saben que involucrar a los clientes en el proceso es una de las mejores maneras de aprovechar la experiencia y los conocimientos combinados de ambas empresas. Como cliente involucrado, también conservarás un alto nivel de control sobre qué elementos específicos del producto se evalúan.

 

La capacidad de sentarse en las observaciones es tan importante, de hecho, que debería ser una práctica estándar para el proveedor de pruebas de usabilidad con el que trabajas. Poder presenciar las pruebas junto con los observadores, ver cómo se desarrolla el estudio a medida que ocurre y sugerir cualquier cambio en el lugar proporciona enormes ventajas tanto para el cliente como para el proveedor de pruebas. Este nivel de transparencia cliente/proveedor intensifica la confianza y la responsabilidad durante el proceso de pruebas de usabilidad.


Además, los clientes a menudo se benefician enormemente de las conversaciones en persona sobre el rendimiento del usuario con los equipos de prueba: por ejemplo, ¿vieron los mismos problemas o reacciones desde dentro de la sala? ¿Y llegaron a las mismas conclusiones? La estrecha interacción entre los clientes y los equipos de pruebas puede cosechar enormes recompensas en forma de información de calidad para todos los involucrados.

Resumen

Las pruebas de usabilidad son un elemento esencial del proceso de desarrollo del producto. Está diseñado para descubrir problemas de accesibilidad y rendimiento en tu producto que un usuario típico puede encontrar. Desafortunadamente, estas deficiencias a menudo son difíciles de identificar para los desarrolladores de productos. Además, las pruebas formales de usabilidad que son efectivas son complicadas y requieren mucho tiempo. Por estas razones, muchos desarrolladores de productos optan por trabajar con empresas dedicadas a pruebas de usabilidad de terceros.

Experiencia comprobada en IVD, desde la idea hasta el socio de la cadena de suministro