estudios de usabilidad de ivd

Diseñar tus estudios de usabilidad de IVD para maximizar los resultados

 Nadie quiere escucharlo, pero es cierto: puede enfrentar desafíos al adaptar tu producto a un nuevo mercado. Por ejemplo: tal vez estés introduciendo nuevas características a tu producto. Las características están destinadas a beneficiar a los usuarios existentes. Sin embargo, las nuevas características requieren que los usuarios existentes cambien su técnica para usar tu producto correctamente. Obtener la interfaz de producto/usuario correcta es a menudo un desafío. Entonces, ¿cómo sabes si las nuevas funciones son intuitivas o si tus usuarios podrán adaptarse a las nuevas características?

 

Afortunadamente, tales desafíos pueden minimizarse e incluso evitarse cuando se realizan pruebas de usabilidad normales. Las primeras pruebas pueden agilizar el desarrollo, y las pruebas repetidas a medida que los diseños y prototipos maduran pueden ahorrar tiempo y dinero al evitar giros equivocados en el camino. Pero para obtener estas ventajas, primero deberás comprender los diferentes diseños de prueba de usabilidad y saber cómo y cuándo usarlos.

Elegir un diseño de prueba de usabilidad de IVD

Las pruebas de usabilidad están estrechamente relacionadas con la etapa del producto de IVD, su audiencia y su contexto de uso. Es un subconjunto de la investigación de mercado centrada en la funcionalidad del producto, y su tiempo está vinculado a las decisiones de desarrollo y lanzamiento. Los dos tipos básicos de diseños de pruebas de usabilidad incluyen “pruebas formativas” y “pruebas sumativas”. Cada uno es relevante para su propio papel en el proceso de desarrollo del producto.


A diferencia de la mayoría de las investigaciones de mercado, las pruebas de usabilidad se centran en lo que los participantes hacen con el prototipo más que en lo que dicen al respecto. Si un usuario describe un dispositivo como “fácil de usar” pero se observa haciendo varios intentos para completar una prueba, ambos puntos de datos (comentario y comportamiento) son importantes en la evaluación del prototipo. Además, la oportunidad de observar las interacciones de los sujetos de prueba con el prototipo es muy valiosa: es una oportunidad para ver cómo se podrían mejorar las experiencias del usuario y aportar la experiencia del equipo de desarrollo para prever la solución correcta mucho antes de que un usuario del mundo real pueda experimentar el problema.

Pruebas de usabilidad formativas de IVD

Las pruebas de usabilidad formativa permiten la incorporación más temprana de factores humanos en el diseño y la producción de dispositivos médicos. La experiencia del usuario puede tener un tremendo impacto en el rendimiento de un producto. La identificación temprana y frecuente de los problemas de usabilidad durante el proceso de desarrollo puede revelar oportunidades para interceptar posibles errores del usuario antes de que ocurran.

 

El diseño de una prueba de usabilidad formativa efectiva requiere claridad sobre las principales preguntas sin respuesta sobre el uso del producto (por ejemplo, ¿es preocupante la preparación o la carga de muestras, o la generación de resultados parece más problemática?). Si hay dos formas diferentes de abordar un desafío específico, las pruebas de usabilidad pueden permitirle observar el éxito relativo y la comodidad del usuario con ambas opciones.

 

Al igual que con cualquier evaluación científica, comienza generando una hipótesis para ser probada, como “la carga de la muestra se puede completar en ocho segundos o menos” o “el resultado generado será leído o registrado con precisión por el usuario 10 veces de cada 10”. Una hipótesis específica es útil independientemente de si uno o dos prototipos están bajo evaluación, y puede ser particularmente perspicaz en una comparación lado a lado (pruebas A/B).

Pruebas de usabilidad sumativas de IVD

Las pruebas de usabilidad sumativas son el equivalente a la investigación cuantitativa centrada en la funcionalidad del producto. Las pruebas de usabilidad sumativas son una evaluación consolidada de la efectividad, eficiencia y satisfacción del producto final. Evalúa si la versión final del producto cumple con todos los requisitos del producto, y se lleva a cabo después de que las pruebas de usabilidad formativas hayan identificado problemas y los hayan solucionado.

 

Los requisitos centrales de usabilidad del producto se vinculan a tareas específicas llevadas a cabo con el producto, y pueden evaluarse dentro de múltiples escenarios de uso o involucrar a más de un tipo de usuario. Por lo general, se evalúa una variedad de características de uso, incluidas las tasas de error, el tiempo para completar las tareas y la satisfacción general del cliente. A diferencia de las pruebas de usabilidad formativas, que se centran en descubrir problemas de diseño específicos, las pruebas de usabilidad sumativas implican una evaluación general del producto contra expectativas de rendimiento específicas y definidas.

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Pruebas de usabilidad: sincronizarla correctamente; cómo se hace

¿Cuándo debes realizar cada prueba?
Para las pruebas de usabilidad formativas, comienza tan pronto como tengas un prototipo que permita a alguien llevar a cabo las funciones del producto en cuestión. Para un nuevo producto o línea de productos, las opciones de diseño iniciales establecen la dirección para el resto del proceso de desarrollo. Para establecer las prioridades correctas al principio, comienza con pruebas de usabilidad formativas. Los conocimientos generados identificarán la forma óptima de traducir tu invención en un producto que satisfaga con éxito las necesidades del cliente.

 

Las pruebas sumativas se realizan al final del proceso de desarrollo del producto. Como su nombre lo indica, confirma el valor de la suma de tus esfuerzos. Has pasado por múltiples ciclos de creación de un prototipo, probando sus funciones con usuarios, mejorando su usabilidad y luego repitiendo la prueba formativa con otro pequeño grupo de usuarios. El proceso de prueba formativa se completa cuando los usuarios muestran un éxito constante en el uso de tu producto: problemas previamente identificados resueltos, no se descubrieron nuevos problemas. Ahora tienes un producto final para pruebas sumativas.


¿Con qué frecuencia se realizan las pruebas formativas?

Las pruebas formativas se realizan mejor de forma iterativa, ahorrando tiempo y dinero al enfocar el trabajo de desarrollo en los enfoques más prometedores. Sin embargo, las pruebas de usabilidad formativa no tienen por qué ser costosas: en las primeras etapas, el número de usuarios involucrados en una sesión a menudo no es más de cinco. Esta es una investigación cualitativa destinada a identificar problemas y proceder a través de varios ciclos de encontrar y corregir las brechas en el diseño que limitan el éxito del producto.


Por otro lado, las pruebas sumativas son investigaciones cuantitativas. El producto utilizado en esta etapa está en su forma final, con problemas conocidos resueltos; el número de usuarios aumenta a al menos quince para obtener resultados estadísticamente significativos. Estos son los puntos de datos que se compartirán con inversores, representantes de ventas y clientes para demostrar que el producto final coincide con las expectativas de rendimiento y para asegurarles una experiencia satisfactoria en manos de los usuarios típicos.


¿Cómo se hace?

Los pasos clave en el proceso para las pruebas formativas y sumativas incluyen:
• Identificar la audiencia de usuarios y encontrar participantes
• Planificar la prueba

o Establecer metas
o Describir la interacción deseada del participante con el prototipo
o Escribir la introducción y las instrucciones para los participantes
o Detallar las tareas que deben llevar a cabo los participantes
o Llevar a cabo una prueba piloto con anticipación para probar la claridad e integridad de sus materiales escritos

• Planificar la documentación de las observaciones
• Realizar pruebas, observar y escuchar
• Preparar documentación; presentar resultados a las partes interesadas
• Identificar conclusiones para el equipo de desarrollo; objetivos probables para la próxima iteración de pruebas


En las pruebas formativas, este proceso puede comenzar tan pronto como tengas un prototipo funcional. El proceso sumativo puede comenzar una vez que tengas un producto final.
Las pruebas formativas también tienden a ser más informales e interactivas que sumativas para maximizar el potencial de obtener retroalimentación de diseño de los usuarios. En las pruebas sumativas, en las que el objetivo es la robustez estadística, las sesiones de prueba son más uniformes y formales.

Las claves para el éxito de las pruebas de usabilidad

“¿Cómo puedo realizar pruebas de usabilidad exitosas?”
Puedes realizar tus propias pruebas de usabilidad, y muchos desarrolladores de productos lo hacen. Los desarrolladores de productos generalmente realizan pruebas informales de usabilidad con sus prototipos (o simulaciones de estos) para identificar posibles problemas. Sin embargo, no hay sustituto para las pruebas formales de usabilidad: es esencial generar evaluaciones objetivas que representen la experiencia de los usuarios del mundo real, y que involucren a participantes externos.

 

Con ese fin, la mayoría de las empresas se comprometen con firmas profesionales que brindan experiencia especializada e instalaciones para lograr los mejores resultados. Estas empresas ofrecen:

• Experiencia en pruebas de usabilidad: un equipo de tiempo completo dedicado a pruebas de usabilidad que ha realizado muchas pruebas de este tipo en varios productos y docenas de tipos de usuarios: conocimiento de cómo se ve un protocolo de prueba de usabilidad exitoso, cómo desarrollarlo y cómo ejecutarlo.

• Diseño conjunto de protocolos de prueba: asociarse con sus clientes en las especificaciones completas de los protocolos de prueba de usabilidad formativa y sumativa. Una vez que un cliente ha esbozado sus objetivos para el estudio, el proveedor trabaja con ellos en la organización del procedimiento; requisitos del usuario, incluido el tipo de cliente y el nivel de experiencia; y la configuración de prototipos en el laboratorio para que coincidan con los escenarios de casos de uso adecuados.

• Reclutamiento interno de sujetos de prueba: reclutar y examinar personalmente a cada participante de la prueba, adaptándolos a los requisitos de usuario muy específicos. Se presta atención a la experiencia del proceso para atraer a usuarios de alta calidad genuinamente interesados en probar el producto y proporcionar retroalimentación (es decir, evitando aquellos que simplemente buscan una compensación por su tiempo).

• Desarrollo de productos y experiencia en investigación clínica: tener experiencia real en el desarrollo de productos propios. Algunas empresas tienen instalaciones de desarrollo de productos en el sitio, así como una organización de investigación clínica y aprobación regulatoria que trabaja bajo el mismo techo que su equipo de pruebas de usabilidad. Esta experiencia permite a la empresa prever de manera integral las preocupaciones y desafíos antes de que ocurran.

• Laboratorio de pruebas de usabilidad a gran escala: un laboratorio de pruebas de usabilidad efectivo debe contar con una instalación de observación dedicada para que los observadores y clientes vean y escuchen en tiempo real a través de espejos unidireccionales y sistemas de monitoreo de cámaras.

Conclusión

En última instancia, el desarrollo exitoso de productos requiere experimentos de prueba de usabilidad. Estos van desde pruebas preliminares de usabilidad formativa basadas en hipótesis que agudizan el enfoque del diseño y los problemas clave de la función del producto, hasta pruebas de usabilidad sumativas finales de la versión de mercado contra expectativas de rendimiento endurecidas.

 

El compromiso temprano con las pruebas de usabilidad y el ciclo iterativo de “buscar y arreglar” puede reducir el tiempo y los gastos de desarrollo al tiempo que mejora el ajuste general del mercado basado en pruebas de alta calidad de la aceptación del usuario final. Cuando se aprovechan correctamente, las pruebas de usabilidad pueden ayudar a garantizar que tu diseño esté en el camino correcto hacia una gran satisfacción del usuario y una aceptación exitosa del mercado.

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